BioNxt 啟動為期15天的舌下克拉屈濱劑量優化研究，為人體生體相等性研究做準備

(SeaPRwire) –   加拿大溫哥華 / 2025 年 10 月 21 日 / （「BioNxt」或「公司」）(CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT)，一家專注於下一代藥物傳輸技術的生物科學創新公司，欣然宣布已啟動一項重要的大型動物生物等效性研究，針對其主要產品 BNT23001，一種專有舌下 Cladribine 配方，用於治療多發性硬化症（「MS」）。這是最後一項動物研究，旨在為公司計劃於 2026 年初進行的人體比較生物等效性研究提供劑量參數。

BioNxt 執行長 Hugh Rogers 表示：「公司已在小型動物（<20 公斤）中確認了劑量生物等效性；然而，一項大型動物（>40 公斤）研究將為人類適當的舌下藥物載量提供寶貴見解。」「這項大型動物研究預計將提高我們人體研究中配方的精確性，並旨在生成公司舌下配方與品牌藥片配方之間的比較藥物吸收結果。每劑藥物載量的最佳化和潛在的超生物利用度是關鍵資訊，將指導我們即將進行的人體比較生物等效性研究的最終臨床規劃。」

大型動物交叉生物等效性研究將在未來兩到三週內開始，並將持續 15 天。該研究預計於 11 月完成，結果將於 12 月公布。

BNT23001 是一種可口溶的 Cladribine 薄膜配方，Cladribine 是一種用於治療多發性硬化症的成熟免疫調節化合物。該配方透過舌下給藥，旨在提高生物利用度、加快作用起效並增強患者依從性，特別是對於受吞嚥困難影響或尋求傳統藥片或注射劑非侵入性替代方案的人群。如先前報導，臨床前研究已證明其具有高吸收率和與現有口服療法的生物等效性，且無毒性跡象。

專利國家化程序正在主要全球市場進行，包括歐盟、加拿大、澳洲、歐亞地區、紐西蘭和日本，以及在美國的「第一優先」申請。歐洲專利局和歐亞專利局均已發出有利的通訊，包括授予意向通知。新穎性、創造性和工業適用性已獲完全接受。

關於 BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. 是一家生物科學創新公司，專注於下一代藥物傳輸平台、診斷篩檢系統和活性藥物成分開發。其專有平台包括舌下薄膜、透皮貼片、口服藥片以及一種旨在將抗癌藥物直接遞送至腫瘤同時減少副作用的新型靶向化療平台。

憑藉在北美和歐洲的研發業務，BioNxt 正在推進法規批准和商業化工作，主要專注於歐洲市場。BioNxt 致力於透過提供精確、以患者為中心的解決方案來改善全球治療結果，從而改善醫療保健。

BioNxt 在加拿大證券交易所上市，代碼為 BNXT，在 OTC Markets 上市，代碼為 BNXTF，並在德國交易，德國證券識別號為 A3D1K3。如欲了解更多關於 BioNxt 的資訊，請造訪 。

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Hugh Rogers，共同創辦人、執行長兼董事
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